Assurer la conformité avec les normes internationales telles que l'USP Class VI, la FDA et la CE 1935/2004 est aussi crucial que complexe. Les conséquences liées à la non-conformité sont considérables et entraînent des risques opérationnels et financiers significatifs.
Industrie pharmaceutique
En tant qu'acteur de l'industrie pharmaceutique, vous avez besoin de solutions sur mesure qui répondent aux exigences de précision et de sécurité de votre secteur. ERIKS répond à ces besoins avec des matériaux innovants connus pour leur haute résistance chimique et leur excellente durabilité. Notre département R&D garantit la conformité avec des normes strictes telles que l'USP Class VI, la FDA, et la CE 1935-2004, vous permettant ainsi de garder une longueur d'avance dans une industrie en constante évolution.
ERIKS propose des solutions sur mesure pour l'industrie pharmaceutique, avec des matériaux innovants qui répondent à des exigences strictes en matière de précision et de sécurité. En tant que prestataire de services industriels, avec un savoir-faire technologique et des compétences dans 5 groupes produits, nous réfléchissons avec vous et vous offrons la meilleure solution à chaque fois.
Joints plats
Flexibles & raccords
Robinetterie
Elastomères
Plastiques & composites
Normes et réglementations
Connaissant l'importance de ces défis, ERIKS fournit des solutions conformes aux normes, comprenant notamment des joints haute pureté en PTFE, une gamme de robinetterie dédiée aux applications bio-pharma, des composants en plastiques et composites usinés, des élastomères pour process aseptique et des flexibles certifiés.
Rationalisez vos processus de validation, assurez une conformité permanente et confiez-nous la gestion des questions plus complexes.
Quels matériaux choisir ?
Il est essentiel de choisir des matériaux adéquats et capables de résister à divers produits chimiques et températures. La sécurité et l'efficacité de vos produits pharmaceutiques en dépendent.
Nous présentons notre gamme de matériaux robustes, dont le PEEK et le PTFE, champions de la résistance aux agents chimiques et à la température. En outre, notre Guide de résistance chimique des élastomères est idéal pour vous aider à trouver la compatibilité des matériaux.
Relever le défi des arrêts
Les arrêts de production non planifiés ont un impact direct sur la rentabilité. Le besoin en machines efficaces et fiables n'a jamais été aussi important.
Projetez-vous dans l'avenir avec nos composants hygiéniques : ils sont compatibles avec votre installation existante et démontrent une longévité exceptionnelle. Associez-les à notre système de gestion des tuyaux et aux tests de tuyaux sur site afin de réduire considérablement ces arrêts non désirés.
Prototypage et mise sur le marché
Pour rester compétitif sur un marché pharmaceutique exigeant, il est essentiel d'accélérer le délai de commercialisation tout en garantissant la qualité des produits.
Le département R&D d'ERIKS, doté de capacités de co-ingénierie, de prototypage rapide et de simulations d'analyse par éléments finis, joue un rôle essentiel dans la réduction des cycles de développement.
Du lancement d’une idée à la livraison de produits certifiés, ERIKS s'assure que les joints, les vannes, les raccords et les tuyaux utilisés sont adaptés pour éviter la formation de bactéries et répondre aux normes de l'industrie.
Cette approche intégrée permet de prendre les bonnes décisions dès les premières étapes, ce qui se traduit par des économies de temps et d’argent considérables, tout en garantissant que le produit final est innovant et conforme.
Robinetterie bio-pharma
ERIKS propose une large gamme de robinetterie et d’agitateurs à entraînement magnétique destinés aux applications et procédés de l’industrie pharmaceutique, des biotechnologies, des cosmétiques et de l’agro-alimentaire.
L’ensemble de ces équipements est conforme aux standards, normes et réglementations requises : FDA, USP <88> Class VI, USP <87>, ADCF, ASME BPE, EN 10204 3.1.
Joints Clipperlon PTFE Pharma
Pour répondre aux plus hautes exigences de l’industrie pharmaceutique et assurer l’étanchéité dans les procédés stériles, chaque élément doit être conforme à des réglementations strictes en matière de sécurité et d'hygiène.
C'est pour cela que nous avons développé la gamme Clipperlon PTFE et notamment deux qualités de PTFE pour atteindre les meilleures performances tant en termes d’étanchéité que de pureté.
Plastiques pharma-cosmétiques
ERIKS met à votre disposition son savoir-faire et sa connaissance pour la réalisation de pièces dédiées aux industries pharmaceutique et cosmétique.
Nous étudions avec vous tous vos projets, sur plan ou en conception spécifique, et nous vous proposons les matériaux les plus adaptés selon les exigences de vos process.
Nos capacités de découpe, usinage et assemblage nous permettent par exemple de concevoir et fabriquer des godets en PEHD ou PP, pour les chaines de remplissage de parfums et de crème. Pour les applications en milieu pharmaceutique, nous réalisons entre autres des pistons et pinces en PEEK, des joints et autres pièces en PTFE.
Elastomères process aseptique
Les matériaux utilisés dans la fabrication de nos joints sont des mélanges certifiés, spécialement développés par ERIKS, et répondant aux normes pharmaceutiques et alimentaires internationales. Ils sont soigneusement sélectionnés pour garantir la production d’un composant propre et de haute qualité.
Nous proposons nos propres mélanges EPDM , FKM et silicone, ainsi que les mélanges DuPont™ Kalrez®, reconnus pour leur haut niveau de sécurité, hygiène et qualité. Tous ces mélanges peuvent être utilisés pour la production de joints toriques, joints Clamp et joints moulés sur mesure.
Flexibles processus pharma
Dans l’industrie pharmaceutique, le défi majeur consiste à garantir le maintien des processus à un haut niveau constant. Nous vous assistons en prenant en charge la conception, le contrôle et la certification de l’ensemble de vos flexibles. Avec notre gamme de flexibles et raccords, nous couvrons toutes vos applications, même les plus critiques.
Les flexibles présentés sont conçus pour le transport de produits ou substances sensibles aux contaminations et respectent les normes les plus strictes et les réglementations internationales.
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