Dans cet article
ERIKS réalise des joints toriques homologués pour les processeurs, y compris les formalités administratives et l'emballage propre.
Quelles sont les cases à cocher pour l'homologation des joints toriques ? ERIKS a été contactée pour développer des joints personnalisés conformément aux réglementations européennes applicables en matière de qualité et de sécurité, y compris les documents et les emballages des produits. Découvrez comment nous avons accompagné à 360° une entreprise pharmaceutique belge spécialisée dans les processeurs.
Le client
Bien que les normes pharmaceutiques des pays dits en développement soient moins strictes que celles de l'Amérique et de l'Europe, notre client contribue à la santé dans le monde entier grâce à ses processeurs de haute qualité. En effet, les processeurs sont un élément essentiel du processus de production des médicaments. En soumettant les processeurs destinés aux pays en développement à des exigences occidentales strictes, la probabilité que les médicaments fabriqués localement soient moins contaminés et de meilleure qualité augmente.
Le défi
Pour fonctionner de manière optimale, les processeurs sont équipés de joints d'étanchéité personnalisés. Outre la composition correcte et les dimensions personnalisées, la création et la distribution de joints certifiés impliquent de nombreuses démarches administratives. Il a été demandé à ERIKS de fournir à une entreprise pharmaceutique belge des joints toriques sur mesure, des certificats produits détaillés et des emballages propres avec étiquetage. Les experts d'ERIKS sont intervenus pour appliquer une approche globale.
La solution
Nous avons commencé par une étude approfondie de l'existant. Le chef de produit ERIKS spécialiste des élastomères a visité l'entreprise de fabrication de processeurs, a discuté des besoins en détail et a analysé les matériaux actuels. Ensuite, les caractéristiques techniques ont été finalisées sur la base de discussions avec les techniciens du client et des premiers échantillons de produits. Après approbation des produits proposés, nous avons élaboré les certificats correspondants, qui ont été révisés par le client. Enfin, nous avons mis en place un étiquetage conforme.
Le résultat
Des composants soigneusement sélectionnés et conformes à des normes strictes ont permis de réduire la contamination dans le processus de production de médicaments des clients des pays en développement. Après les premiers joints toriques certifiés, nous avons depuis fabriqué plusieurs joints dérivés qui répondent aux mêmes normes de qualité élevées. Les clients continuent de faire confiance à ERIKS pour son savoir-faire spécifique en matière de produits, ainsi que pour ses services de normalisation, de gestion et de logistique. Nous sommes fiers de ce partenariat, du début à la fin !
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