Agitateur Steridose®
pour applications biopharmaceutiques
Les mélangeurs magnétiques sont devenus la solution de confiance pour les applications où la stérilité ne peut être compromise. Le principal avantage des mélangeurs magnétiques est le confinement et l'isolation - tout ce qui est à l'intérieur reste à l'intérieur et tout ce qui est à l'extérieur reste à l'extérieur.
L'objectif le plus courant de l'agitation dans le traitement biopharmaceutique est le mélange liquide/liquide et solide/liquide (solutions et suspensions).
Le Sterimixer® de Steridose® est parfait pour les applications biotechnologiques, pharmaceutiques et hygiéniques et stériles exigeantes telles que celles impliquant des sérums, des vaccins, des fractions plasmatiques, des cultures bactériennes et cellulaires et des API.
Mélangeur hautes performances
Le Sterimixer® est le mélangeur à couplage magnétique le plus largement utilisé pour les applications biopharmaceutiques dans le monde entier.
Il se compose d’une turbine, d’un palier, d’une plaque de soudure, d’une unité d’entraînement et d’un boîtier de commande. Toutes les parties de la turbine et de la plaque de soudure qui sont en contact avec le fluide sont en AISI 316 L (EN 1.4404). Des conceptions interchangeables sont disponibles.
Le Sterimixer® peut être configuré pour optimiser le débit ou le cisaillement, selon les exigences de l'application. Il en résulte un rendement plus élevé et un processus plus efficace.
Pourquoi choisir l'agitateur magnétique Sterimixer®
Conception ouverte – SMO
La conception de la turbine SMO expose l’intérieur du mélangeur et peut être facilement nettoyée en utilisant l’équipement de la cuve – par exemple le dispositif de pulvérisation fixe visant la turbine (boule de lavage ou lance). La turbine n’a pas besoin d’être submergée pendant le cycle CIP.
La turbine SMO est compatible CIP et SIP.
Conception d’auto-purge – SMA
La turbine SMA a des canaux d’écoulement qui, en utilisant la pression différentielle créée pendant la rotation, assurent la purge en continu du liquide à travers et sous la turbine. Sa conception brevetée optimise les performances CIP en faisant tourner la turbine immergée dans la solution de nettoyage.
La turbine SMA est compatible CIP et SIP.
Interchangeabilité
Les rotors SMA et SMO utilisent tous deux les mêmes assemblages de palier et de plaque de soudage et sont entièrement interchangeables.
Un large choix de modèles
Les modèles Sterimixer® sont disponibles pour les cuves allant de 5 litres à plus de 40 000 litres, avec ou sans armoires de commande et avec différents types d’unités d’entraînement : courant alternatif (avec option acier inoxydable), continu ou pneumatique. Possibilité d’ensembles antidéflagrants avec option ATEX.
Le Sterimixer® est fabriqué conformément aux normes et exigences de l’industrie telles que : ASME BPE, avec le code de pression applicable aux cuves, les exigences de traçabilité des matériaux et la directive européenne sur les machines 89/392 / CEE, ainsi que les BPF.
Concept de qualité totale
La fabrication de Sterimixer® est certifiée conforme à la norme ISO 9001 par Lloyds Register Quality Assurance.
Sterimixer® est également fourni avec la documentation requise à des fins de validation.
Les références
Les références mondiales pour le Sterimixer® incluent le fractionnement de plasma, de suspensions cellulaires délicates, d’insuline, de solutions LVP, de vaccins, de solutions tampons et de liquides oraux. Grâce à l’expérience de Steridose®, combinée à un historique d’excellence dans la fabrication et un support technique complet, le Sterimixer® vous permet d’obtenir la solution la plus conviviale et la plus rentable pour votre application.
Notre centre de recherche et développement et notre équipe de test sont disponibles pour des tests de produits client confidentiels.
Comment fonctionne l’agitateur Sterimixer®
1- Un fluide (poudre ou liquide) est ajouté dans le vortex puis est rapidement transporté vers la turbine.
2- Après avoir atteint la turbine, le fluide s’écoule dans une direction radiale vers la paroi de la cuve.
3- Après avoir atteint la paroi de la cuve, le fluide se déplace vers le haut puis redescend vers la turbine. Le mouvement de volume global et l’action de mélange autour de l’agitateur garantissent une répartition homogène des concentrations.
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